Abteilung für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

Interne Datenbank-ID: 23160
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT00556374; EudraCT 2005-005275-15 (Hauptstudie)  

Studientitel: ABCSG 18 – A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Phase 3 Study to Determine the Treatment Effect of Denosumab in Subjects With Non-Metastatic Breast Cancer Receiving Aromatase Inhibitor Therapy; Amendment 6: Zoledronic Acid (ZA) Substudy
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Klinische Arzneimittelstudie – Phase III; randomisierte ZA-Substudie im Anschluss an die offene Denosumab-Phase
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Geschlossen
Was wird untersucht? ABCSG 18 untersuchte bei postmenopausalen Patientinnen mit nicht metastasiertem Brustkrebs unter Aromatasehemmer-Therapie, ob Denosumab behandlungsbedingten Knochenverlust und klinische Knochenbrüche vermindern kann. In der später ergänzten Zoledronsäure-Substudie wird nach Abschluss der offenen Denosumab-Behandlung untersucht, ob eine einmalige Gabe von Zoledronsäure den nach Absetzen von Denosumab möglichen Verlust an Knochenmineraldichte beeinflusst. Dafür werden Knochenmineraldichte, Knochenstoffwechselmarker und Frakturen im weiteren Verlauf erfasst.
 

Interne Datenbank-ID: 30467
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT05774951; EU CT 2022-501024-20-00 

Studientitel: CAMBRIA-1: A Phase III, Open-Label, Randomised Study to Assess the Efficacy and Safety of Extended Therapy with Camizestrant (AZD9833, a Next Generation, Oral Selective Estrogen Receptor Degrader) versus Standard Endocrine Therapy (Aromatase Inhibitor or Tamoxifen) in Patients with ER+/HER2- Early Breast Cancer and an Intermediate or High Risk of Recurrence Who Have Completed Definitive Locoregional Therapy and at Least 2 Years of Standard Adjuvant Endocrine-Based Therapy Without Disease Recurrence
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Klinische Arzneimittelstudie – Phase III; randomisiert, offen
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Geschlossen
Was wird untersucht? CAMBRIA-1 untersucht bei Patient:innen mit frühem östrogenrezeptorpositivem, HER2-negativem Brustkrebs und mittlerem oder hohem Rückfallrisiko eine verlängerte antihormonelle Behandlung. Verglichen wird Camizestrant, ein neuer oral einzunehmender selektiver Östrogenrezeptor-Degrader, mit einer Standard-Endokrintherapie mit Aromatasehemmer oder Tamoxifen. Die Patient:innen haben die lokale Behandlung abgeschlossen und bereits mindestens zwei Jahre eine adjuvante endokrine Therapie erhalten, ohne dass die Erkrankung zurückgekehrt ist.
 

Interne Datenbank-ID: 27147
Öffentliche Kennung / Quelle: kein eigener CTIS-/NCT-Eintrag; EK/ABCSG öffentlich auffindbar  

Studientitel: Validation of the Xpert® Insight Breast Cancer test to stratify outcomes in Pre-menopausal Women with Hormone Receptor positive, HER2-negative early breast cancer and Evaluation of the Concordance of Xpert® Breast Cancer STRAT4 with IHC assessment of routine breast cancer biomarkers (ER, PgR, HER2 and Ki67) – a retrospective translational study of biomarker cohort ABCSG-12
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Retrospektive translationale Datenauswertung / Biomarker-Validierungsstudie
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Nicht vorgesehen – vorhandene klinische Follow-up-Daten und archivierte Tumorproben werden ausgewertet
Was wird untersucht? In diesem translationalen Forschungsprojekt werden bereits vorhandene Daten und Tumorproben aus der ABCSG-12-Kohorte untersucht. Geprüft wird, ob molekulare Brustkrebstests das Risiko eines späteren Rückfalls beziehungsweise von Fernmetastasen bei prämenopausalen Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem frühem Brustkrebs zuverlässig einschätzen können. Zusätzlich wird untersucht, wie gut die mit dem Xpert® Breast Cancer STRAT4-Test bestimmten Biomarkerwerte mit der etablierten immunhistochemischen Bestimmung von ER, PgR, HER2 und Ki-67 übereinstimmen. Neue Patientinnen werden für diese Auswertung nicht aufgenommen.
 

Interne Datenbank-ID: 24504
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT04373655  

Studientitel: AXSANA (AXillary Surgery After NeoAdjuvant Treatment) – EUBREAST-3: Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node-Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Prospektive, europaweite, multizentrische Registerstudie
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? AXSANA untersucht bei Patient:innen mit Brustkrebs und initial befallenen axillären Lymphknoten, welche Operationsverfahren in der Achselhöhle nach einer neoadjuvanten Chemotherapie eingesetzt werden und wie sich diese auf die langfristige Tumorkontrolle, Lebensqualität und Beschwerden am Arm auswirken. Verglichen werden die in der klinischen Versorgung eingesetzten Verfahren wie Sentinel-Lymphknotenbiopsie, Targeted Axillary Dissection, Target-Lymphknotenbiopsie und Axilladissektion. Die Behandlung selbst erfolgt entsprechend den institutionellen und nationalen Standards; die Studie erfasst die Ergebnisse prospektiv.
 

Interne Datenbank-ID: 28567
Öffentliche Kennung / Quelle: https://drks.de/search/de/trial/DRKS00028769 

Studientitel: Expression IX – Longterm survival with gynecological cancer
Indikation: Gynäkologische Tumorerkrankungen
Studientyp: Internationale, multizentrische wissenschaftliche Patientenbefragung
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Diese Studie befragt Frauen,deren Diagnose einer gynäkologischen Krebserkrankung mindestens fünf Jahre zurückliegt. Untersucht werden Erfahrungen von Langzeitüberlebenden mit Zervix-, Endometrium- und seltenen gynäkologischen Tumoren. Ziel ist es, Faktoren zu identifizieren, die mit dem langfristigen Krankheitsverlauf und Überleben zusammenhängen.