Abteilung für Innere Medizin und Hämatologie und internistische Onkologie

Interne Datenbank-ID: 27607
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT05526443  

Studientitel: ADPACA – Austrian registry for evaluation of treatment patterns and outcome in patients with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)
Indikation: Pankreaskarzinom
Studientyp: Beobachtende Kohortenstudie / Patientenregister (prospektive und retrospektive Datenerfassung)
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Das österreichweite ADPACA-Register untersucht die Behandlung von Patient:innen mit lokal fortgeschrittenem, nicht operablem oder metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse. Erfasst wird, welche systemischen Therapien in der klinischen Routine eingesetzt werden und wie sich die Erkrankung unter diesen Behandlungen entwickelt. Ein besonderer Schwerpunkt liegt darauf, wie viele Patient:innen nach einer Erstlinientherapie eine Zweitlinientherapie erhalten und welche weiteren Behandlungswege folgen. Zusätzlich werden Behandlungsergebnisse und Nebenwirkungen wissenschaftlich ausgewertet.
 

Interne Datenbank-ID: 33916
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT06830720  

Studientitel: A non-interventional study for Kisqali (ribociclib) in combination with an aromatase inhibitor for adjuvant treatment in patients with HR+/HER2- early breast cancer at high risk of recurrence to evaluate real-world effectiveness, safety profile, patient compliance and quality of life (CAROLEEN)
Indikation: Brustkrebs 
Studientyp: Nicht-interventionelle Studie / Beobachtungsstudie (NIS)
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Diese Studie beobachtet die Behandlung von Patient:innen mit frühem hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem Brustkrebs und hohem Rückfallrisiko unter Bedingungen der klinischen Routine. Im Mittelpunkt steht die adjuvante Behandlung mit Ribociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer. Zusätzlich werden Vergleichskohorten mit Abemaciclib plus endokriner Therapie sowie mit alleiniger endokriner Therapie erfasst. Untersucht werden unter anderem Behandlungsergebnisse, Verträglichkeit, Therapietreue und Lebensqualität. Die Therapieentscheidung wird unabhängig von der Studie im Rahmen der regulären Behandlung getroffen.
 

Interne Datenbank-ID: 32007
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT05945732 

Studientitel: DESTINY Breast Respond HER2-(ultra)low Europe (DS8201-0005-NIS-MA): A prospective, non-interventional study (NIS) with trastuzumab deruxtecan for patients with HER2-(ultra)low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer accompanied by a disease registry of patients treated with conventional chemotherapy
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Prospektive nicht-interventionelle Studie (NIS) mit begleitendem Krankheitsregister
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Die Studie untersucht unter Bedingungen der klinischen Routine, wie wirksam und verträglich Trastuzumab-Deruxtecan bei Patient:innen mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Brustkrebs mit niedriger beziehungsweise sehr niedriger HER2-Expression ist. Erfasst werden unter anderem der weitere Therapieverlauf, Behandlungsdauer, Nebenwirkungen und die von Patient:innen wahrgenommene Verträglichkeit. Ergänzend werden in einem Krankheitsregister Daten von Patient:innen dokumentiert, die mit konventioneller Chemotherapie behandelt werden. Die Therapieentscheidung erfolgt unabhängig von der Teilnahme an der Beobachtungsstudie
 

Interne Datenbank-ID: 26546
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT04767594  

Studientitel: Eine epidemiologische, prospektive Beobachtungsstudie zur Erhebung von Evidenz aus der Versorgungsrealität von Patientinnen und Patienten mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs, die in der Erstlinie gemäß aktuellem Behandlungsstandard mit einer endokrin-basierten Palbociclib-Kombinationstherapie behandelt werden (PERFORM)
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Prospektive, nicht-interventionelle epidemiologische Beobachtungsstudie / Real-World-Studie
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Abgeschlossen
Was wird untersucht? PERFORM untersucht bei Patient:innen mit hormonrezeptorpositivem (HR+), HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs die Behandlung mit Palbociclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie unter Bedingungen der klinischen Routine. Im Mittelpunkt stehen Behandlungsergebnisse und Krankheitsverlauf im Versorgungsalltag sowie die praktische Anwendung der Therapie. Die Therapieentscheidung erfolgt unabhängig von der Teilnahme an der Beobachtungsstudie.
 

Interne Datenbank-ID: 30147
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT05253911  

Studientitel: Tucatinib in patients with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who received at least two prior anti-HER2 treatment regimens: a multicenter, international, prospective, non-interventional study in Germany and Austria (TRACE)
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Prospektive, internationale, multizentrische, nicht-interventionelle Real-World-Studie
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Geschlossen
Was wird untersucht? TRACE untersucht unter Bedingungen der klinischen Routine die Behandlung mit Tucatinib in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin bei Patient:innen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs nach mindestens zwei vorausgegangenen anti-HER2-basierten Therapieregimen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Zusätzlich werden Wirksamkeit, Sicherheit, Behandlungsverlauf und die Versorgung von Patient:innen mit und ohne Hirnmetastasen erfasst.
 

Interne Datenbank-ID: 23122
Öffentliche Kennung / Quelle: nationales österreichisches Transplantationsregister  

Studientitel: Austrian Stem Cell Transplantation Registry, ASCTR
Indikation: Stammzelltransplantation
Studientyp: Dauerregister
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Dieses österreichweite Register sammelt Informationen über Patienten, die eine Transplantation blutbildender Stammzellen erhalten. Eine solche Behandlung wird beispielsweise bei bestimmten Formen von Blutkrebs, Erkrankungen des Knochenmarks oder anderen schweren Erkrankungen des blutbildenden Systems eingesetzt. Dabei erhalten Patienten entweder eigene Stammzellen oder Stammzellen eines geeigneten Spenders, um die Blutbildung wiederherzustellen. Ziel des Registers ist es, einen umfassenden Überblick über die in Österreich durchgeführten Stammzelltransplantationen und deren Behandlungsergebnisse zu gewinnen. Dazu werden medizinische Informationen über die zugrunde liegenden Erkrankungen, die Art der Transplantation und den weiteren Behandlungsverlauf gesammelt und ausgewertet. Die gewonnenen Erkenntnisse dienen der langfristigen Qualitätssicherung und sollen dazu beitragen, die Versorgung und Nachbetreuung von Patienten nach einer Stammzelltransplantation kontinuierlich zu verbessern. Das Register selbst gibt keine zusätzlichen Behandlungen vor.
 

Interne Datenbank-ID: 34516
Öffentliche Kennung / Quelle: Quelle öffnen

Studientitel: Diagnostic and prognostic value of liquid biopsy in germ cell tumors
Studientyp: Prospektive, multizentrische, nicht-therapeutische Studie
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen; 
Was wird untersucht? Die Studie untersucht, ob Bestandteile von Tumorerbgut im Blut (zirkulierende Tumor-DNA, ctDNA) als zusätzlicher Biomarker bei Keimzelltumoren des Hodens genutzt werden können. Blutproben werden zu definierten Zeitpunkten vor und während der Behandlung sowie nach Therapieende und gegebenenfalls bei einem Rückfall untersucht. Dabei wird geprüft, ob ctDNA die Diagnose und Verlaufskontrolle unterstützen und zusätzliche Informationen über Therapieansprechen und Rückfallrisiko liefern kann.
 

Interne Datenbank-ID: 34179
Öffentliche Kennung / Quelle: --

Studientitel: Characteristics and outcome of patients with bladder cancer who were treated with adjuvant nivolumab as per the CheckMate 274 trial in Austria – a national retrospective cohort study
Studientyp: Nationale retrospektive Kohorten-/Registerstudie
Studienstatus: laufend
Patienteneinschluss: Nicht vorgesehen – es werden bereits vorhandene Daten wissenschaftlich ausgewertet.
Was wird untersucht? Das Projekt untersucht österreichweit Behandlungsverläufe von Patient:innen mit Blasenkarzinom, die nach der Operation eine adjuvante Therapie mit Nivolumab entsprechend dem CheckMate-274-Behandlungskonzept erhalten haben.
 

Interne Datenbank-ID: 33456
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT07211958; EU CT 2025-522279-27-00; SNDX-5613-0710  

Studientitel: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Revumenib in Combination with Intensive Chemotherapy in Patients with First Relapsed or Primary Refractory AML with an NPM1 mutation
Studientyp: Klinische Arzneimittelstudie – Phase III | Phase 3
Studienstatus: Laufend
Rekrutierung: Offen
Was wird untersucht? Diese klinische Arzneimittelstudie untersucht eine medikamentöse Behandlung bei Akuter Myeloischer Leukämie (AML). Wirksamkeit und Sicherheit der im Studienplan vorgesehenen Behandlung werden wissenschaftlich bewertet. Ob die Studie für einzelne Patient:innen infrage kommt, wird durch das Studienteam geprüft.
Wissenschaftliches Kurzstatement – extern: randomisierte doppelblinde Phase 3-klinische Arzneimittelstudie bei Akuter Myeloischer Leukämie (AML). Wissenschaftlich untersucht werden die im Protokoll definierten Therapieansätze mit Schwerpunkt auf Wirksamkeit und Sicherheit sowie den vorgesehenen klinischen Endpunkten.