Laufende Onkologische Studien und Forschungsergebnisse

Interne Datenbank-ID: 33556
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT06678919; AGMT 

Studientitel: AGMT Metastatic Colorectal Cancer Registry (mCRC) – Third Line and Beyond
Indikation: Darmkrebs
Studientyp: Registerstudie – multizentrisch, nicht-interventionell, retrospektiv und prospektiv
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen (Langzeitregister)
Was wird untersucht? Das Register untersucht, wie Patient:innen mit metastasiertem Darmkrebs ab der Drittlinientherapie und in späteren Therapielinien (Third Line and Beyond) in Österreich behandelt werden und wie sich die Erkrankung unter diesen Behandlungen entwickelt. Erfasst werden ausschließlich Daten aus der klinischen Routine; zusätzliche diagnostische oder therapeutische Maßnahmen sind durch das Register nicht vorgesehen. Die Patient:innen werden im Verlauf weiter beobachtet, um Behandlungsergebnisse und Krankheitsverläufe wissenschaftlich auszuwerten.
 

Interne Datenbank-ID: 26146
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT04673955 

Studientitel: Encorafenib and Cetuximab in Patients with Metastatic, BRAF V600E-mutated Colorectal Carcinoma: A Multicentric, Multinational, Prospective, Longitudinal, Non-interventional Study in Germany and Austria (BERING CRC)
Indikation: Darmkrebs
Studientyp: Nicht-interventionelle Studie (NIS) – multizentrisch, multinational, prospektiv, longitudinal
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Geschlossen
Was wird untersucht? Die Studie untersucht Patient:innen mit metastasiertem Darmkrebs und einer BRAF-V600E-Mutation, die nach einer vorausgegangenen systemischen Therapie im klinischen Alltag mit Encorafenib und Cetuximab behandelt werden. Die Studie greift nicht in die Therapieentscheidung ein, sondern beobachtet Behandlung und Krankheitsverlauf unter Routinebedingungen. Dabei werden insbesondere Behandlungserfolg, Lebensqualität sowie Sicherheit und Verträglichkeit erfasst.
 

Interne Datenbank-ID: 26287
Öffentliche Kennung / Quelle: EU CT 2024-512953-26-00; EudraCT 2020-004210-35; NCT04803994  Quelle öffnen

Studientitel: A Phase IIIb, randomized, multicenter, open-label trial of Atezolizumab plus Bevacizumab versus transarterial Chemoembolization (TACE) in intermediate-stage HepatoCellular Carcinoma
Indikation: Hepatozelluläres Karzinom
Studientyp: Klinische Arzneimittelstudie – Phase IIIb | Phase 3b
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Diese klinische Arzneimittelstudie untersucht eine medikamentöse Behandlung bei Hepatozelluläres Karzinom. Wirksamkeit und Sicherheit der im Studienplan vorgesehenen Behandlung werden wissenschaftlich bewertet. Ob die Studie für einzelne Patient:innen infrage kommt, wird durch das Studienteam geprüft.
 

Interne Datenbank-ID: 32830
Öffentliche Kennung / Quelle: --

Studientitel: Österreichisches HCC Register – Charakterisierung von Patienten und Patientinnen mit hepatozellulärem Karzinom (HCC)
Indikation: Hepatozelluläres Karzinom
Studientyp: Prospektives, österreichweites Register
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Das Österreichische HCC Register untersucht, wie sich das hepatozelluläre Karzinom (HCC) in Österreich hinsichtlich Patient:innenmerkmalen, zugrunde liegenden Lebererkrankungen, Tumorstadien und Behandlung entwickelt. Patient:innen mit HCC werden im Rahmen der klinischen Routine prospektiv begleitet; dabei werden demografische, klinische, laborchemische und bildgebende Daten sowie die eingesetzten Therapien und deren Verlauf erfasst. Ziel ist es, die österreichische Versorgungssituation und Veränderungen der Therapielandschaft besser zu verstehen und daraus Erkenntnisse für die zukünftige Behandlung abzuleiten.
 

Interne Datenbank-ID: 27607
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT05526443  

Studientitel: ADPACA – Austrian registry for evaluation of treatment patterns and outcome in patients with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)
Indikation: Pankreaskarzinom
Studientyp: Beobachtende Kohortenstudie / Patientenregister (prospektive und retrospektive Datenerfassung)
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Das österreichweite ADPACA-Register untersucht die Behandlung von Patient:innen mit lokal fortgeschrittenem, nicht operablem oder metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse. Erfasst wird, welche systemischen Therapien in der klinischen Routine eingesetzt werden und wie sich die Erkrankung unter diesen Behandlungen entwickelt. Ein besonderer Schwerpunkt liegt darauf, wie viele Patient:innen nach einer Erstlinientherapie eine Zweitlinientherapie erhalten und welche weiteren Behandlungswege folgen. Zusätzlich werden Behandlungsergebnisse und Nebenwirkungen wissenschaftlich ausgewertet.
 

Interne Datenbank-ID: 23137
Öffentliche Kennung / Quelle: --

Studientitel: Viral hepatitis – Evaluation of response rate under antiviral therapy and incidence of decompensation and hepatocellular carcinoma in the follow-up
Indikation: Virale Hepatitis und hepatozelluläres Karzinom 
Studientyp: Retrospektive Datenauswertung / exploratives Forschungsprojekt
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Nicht vorgesehen – bereits vorhandene Daten werden retrospektiv ausgewertet
Was wird untersucht? In diesem Forschungsprojekt werden bereits vorhandene Daten von erwachsenen Patient:innen mit Hepatitis B oder C ausgewertet, die seit 2010 an der Hepatologie des Klinikums Klagenfurt behandelt wurden. Untersucht wird, wie gut die antivirale Behandlung wirkt und wie sich die Lebererkrankung im weiteren Verlauf entwickelt. Dabei wird insbesondere betrachtet, ob sich eine Leberfibrose oder Leberzirrhose entwickelt oder verändert und ob Komplikationen wie eine Dekompensation oder ein hepatozelluläres Karzinom auftreten. Für das Projekt werden keine neuen Patient:innen aufgenommen.
 

Interne Datenbank-ID: 33916
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT06830720  

Studientitel: A non-interventional study for Kisqali (ribociclib) in combination with an aromatase inhibitor for adjuvant treatment in patients with HR+/HER2- early breast cancer at high risk of recurrence to evaluate real-world effectiveness, safety profile, patient compliance and quality of life (CAROLEEN)
Indikation: Brustkrebs 
Studientyp: Nicht-interventionelle Studie / Beobachtungsstudie (NIS)
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Diese Studie beobachtet die Behandlung von Patient:innen mit frühem hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem Brustkrebs und hohem Rückfallrisiko unter Bedingungen der klinischen Routine. Im Mittelpunkt steht die adjuvante Behandlung mit Ribociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer. Zusätzlich werden Vergleichskohorten mit Abemaciclib plus endokriner Therapie sowie mit alleiniger endokriner Therapie erfasst. Untersucht werden unter anderem Behandlungsergebnisse, Verträglichkeit, Therapietreue und Lebensqualität. Die Therapieentscheidung wird unabhängig von der Studie im Rahmen der regulären Behandlung getroffen.
 

Interne Datenbank-ID: 23160
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT00556374; EudraCT 2005-005275-15 (Hauptstudie)  

Studientitel: ABCSG 18 – A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Phase 3 Study to Determine the Treatment Effect of Denosumab in Subjects With Non-Metastatic Breast Cancer Receiving Aromatase Inhibitor Therapy; Amendment 6: Zoledronic Acid (ZA) Substudy
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Klinische Arzneimittelstudie – Phase III; randomisierte ZA-Substudie im Anschluss an die offene Denosumab-Phase
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Geschlossen
Was wird untersucht? ABCSG 18 untersuchte bei postmenopausalen Patientinnen mit nicht metastasiertem Brustkrebs unter Aromatasehemmer-Therapie, ob Denosumab behandlungsbedingten Knochenverlust und klinische Knochenbrüche vermindern kann. In der später ergänzten Zoledronsäure-Substudie wird nach Abschluss der offenen Denosumab-Behandlung untersucht, ob eine einmalige Gabe von Zoledronsäure den nach Absetzen von Denosumab möglichen Verlust an Knochenmineraldichte beeinflusst. Dafür werden Knochenmineraldichte, Knochenstoffwechselmarker und Frakturen im weiteren Verlauf erfasst.
 

Interne Datenbank-ID: 30467
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT05774951; EU CT 2022-501024-20-00 

Studientitel: CAMBRIA-1: A Phase III, Open-Label, Randomised Study to Assess the Efficacy and Safety of Extended Therapy with Camizestrant (AZD9833, a Next Generation, Oral Selective Estrogen Receptor Degrader) versus Standard Endocrine Therapy (Aromatase Inhibitor or Tamoxifen) in Patients with ER+/HER2- Early Breast Cancer and an Intermediate or High Risk of Recurrence Who Have Completed Definitive Locoregional Therapy and at Least 2 Years of Standard Adjuvant Endocrine-Based Therapy Without Disease Recurrence
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Klinische Arzneimittelstudie – Phase III; randomisiert, offen
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Geschlossen
Was wird untersucht? CAMBRIA-1 untersucht bei Patient:innen mit frühem östrogenrezeptorpositivem, HER2-negativem Brustkrebs und mittlerem oder hohem Rückfallrisiko eine verlängerte antihormonelle Behandlung. Verglichen wird Camizestrant, ein neuer oral einzunehmender selektiver Östrogenrezeptor-Degrader, mit einer Standard-Endokrintherapie mit Aromatasehemmer oder Tamoxifen. Die Patient:innen haben die lokale Behandlung abgeschlossen und bereits mindestens zwei Jahre eine adjuvante endokrine Therapie erhalten, ohne dass die Erkrankung zurückgekehrt ist.
 

Interne Datenbank-ID: 27147
Öffentliche Kennung / Quelle: kein eigener CTIS-/NCT-Eintrag; EK/ABCSG öffentlich auffindbar  

Studientitel: Validation of the Xpert® Insight Breast Cancer test to stratify outcomes in Pre-menopausal Women with Hormone Receptor positive, HER2-negative early breast cancer and Evaluation of the Concordance of Xpert® Breast Cancer STRAT4 with IHC assessment of routine breast cancer biomarkers (ER, PgR, HER2 and Ki67) – a retrospective translational study of biomarker cohort ABCSG-12
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Retrospektive translationale Datenauswertung / Biomarker-Validierungsstudie
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Nicht vorgesehen – vorhandene klinische Follow-up-Daten und archivierte Tumorproben werden ausgewertet
Was wird untersucht? In diesem translationalen Forschungsprojekt werden bereits vorhandene Daten und Tumorproben aus der ABCSG-12-Kohorte untersucht. Geprüft wird, ob molekulare Brustkrebstests das Risiko eines späteren Rückfalls beziehungsweise von Fernmetastasen bei prämenopausalen Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem frühem Brustkrebs zuverlässig einschätzen können. Zusätzlich wird untersucht, wie gut die mit dem Xpert® Breast Cancer STRAT4-Test bestimmten Biomarkerwerte mit der etablierten immunhistochemischen Bestimmung von ER, PgR, HER2 und Ki-67 übereinstimmen. Neue Patientinnen werden für diese Auswertung nicht aufgenommen.
 

Interne Datenbank-ID: 24504
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT04373655  

Studientitel: AXSANA (AXillary Surgery After NeoAdjuvant Treatment) – EUBREAST-3: Prospektive, multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla (Sentinel-Node-Biopsie, Targeted Axillary Dissection, Axilladissektion) nach neoadjuvanter Chemotherapie
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Prospektive, europaweite, multizentrische Registerstudie
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? AXSANA untersucht bei Patient:innen mit Brustkrebs und initial befallenen axillären Lymphknoten, welche Operationsverfahren in der Achselhöhle nach einer neoadjuvanten Chemotherapie eingesetzt werden und wie sich diese auf die langfristige Tumorkontrolle, Lebensqualität und Beschwerden am Arm auswirken. Verglichen werden die in der klinischen Versorgung eingesetzten Verfahren wie Sentinel-Lymphknotenbiopsie, Targeted Axillary Dissection, Target-Lymphknotenbiopsie und Axilladissektion. Die Behandlung selbst erfolgt entsprechend den institutionellen und nationalen Standards; die Studie erfasst die Ergebnisse prospektiv.
 

Interne Datenbank-ID: 32007
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT05945732 

Studientitel: DESTINY Breast Respond HER2-(ultra)low Europe (DS8201-0005-NIS-MA): A prospective, non-interventional study (NIS) with trastuzumab deruxtecan for patients with HER2-(ultra)low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer accompanied by a disease registry of patients treated with conventional chemotherapy
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Prospektive nicht-interventionelle Studie (NIS) mit begleitendem Krankheitsregister
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Die Studie untersucht unter Bedingungen der klinischen Routine, wie wirksam und verträglich Trastuzumab-Deruxtecan bei Patient:innen mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Brustkrebs mit niedriger beziehungsweise sehr niedriger HER2-Expression ist. Erfasst werden unter anderem der weitere Therapieverlauf, Behandlungsdauer, Nebenwirkungen und die von Patient:innen wahrgenommene Verträglichkeit. Ergänzend werden in einem Krankheitsregister Daten von Patient:innen dokumentiert, die mit konventioneller Chemotherapie behandelt werden. Die Therapieentscheidung erfolgt unabhängig von der Teilnahme an der Beobachtungsstudie
 

Interne Datenbank-ID: 26546
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT04767594  

Studientitel: Eine epidemiologische, prospektive Beobachtungsstudie zur Erhebung von Evidenz aus der Versorgungsrealität von Patientinnen und Patienten mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs, die in der Erstlinie gemäß aktuellem Behandlungsstandard mit einer endokrin-basierten Palbociclib-Kombinationstherapie behandelt werden (PERFORM)
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Prospektive, nicht-interventionelle epidemiologische Beobachtungsstudie / Real-World-Studie
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Abgeschlossen
Was wird untersucht? PERFORM untersucht bei Patient:innen mit hormonrezeptorpositivem (HR+), HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs die Behandlung mit Palbociclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie unter Bedingungen der klinischen Routine. Im Mittelpunkt stehen Behandlungsergebnisse und Krankheitsverlauf im Versorgungsalltag sowie die praktische Anwendung der Therapie. Die Therapieentscheidung erfolgt unabhängig von der Teilnahme an der Beobachtungsstudie.
 

Interne Datenbank-ID: 30147
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT05253911  

Studientitel: Tucatinib in patients with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who received at least two prior anti-HER2 treatment regimens: a multicenter, international, prospective, non-interventional study in Germany and Austria (TRACE)
Indikation: Brustkrebs
Studientyp: Prospektive, internationale, multizentrische, nicht-interventionelle Real-World-Studie
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Geschlossen
Was wird untersucht? TRACE untersucht unter Bedingungen der klinischen Routine die Behandlung mit Tucatinib in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin bei Patient:innen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs nach mindestens zwei vorausgegangenen anti-HER2-basierten Therapieregimen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Zusätzlich werden Wirksamkeit, Sicherheit, Behandlungsverlauf und die Versorgung von Patient:innen mit und ohne Hirnmetastasen erfasst.
 

Interne Datenbank-ID: 28567
Öffentliche Kennung / Quelle: https://drks.de/search/de/trial/DRKS00028769 

Studientitel: Expression IX – Longterm survival with gynecological cancer
Indikation: Gynäkologische Tumorerkrankungen
Studientyp: Internationale, multizentrische wissenschaftliche Patientenbefragung
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Diese Studie befragt Frauen,deren Diagnose einer gynäkologischen Krebserkrankung mindestens fünf Jahre zurückliegt. Untersucht werden Erfahrungen von Langzeitüberlebenden mit Zervix-, Endometrium- und seltenen gynäkologischen Tumoren. Ziel ist es, Faktoren zu identifizieren, die mit dem langfristigen Krankheitsverlauf und Überleben zusammenhängen.
 

Interne Datenbank-ID: 31607
Öffentliche Kennung / Quelle: --

Studientitel: Patientenbefragung. Patient Experience an einem Hautkrebszentrum - through the patient´s eyes
Indikation: Melanom
Studientyp: Explorative Beobachtungsstudie / wissenschaftliche Patientenbefragung
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Das Projekt untersucht die Patientenerfahrung von Melanom-Patient:innen im Hautkrebszentrum des Klinikums Klagenfurt und vergleicht Patient:innen mit und ohne Fernmetastasen. Mit einem adaptierten „Compassionate Care“-Picker-Fragebogen werden insbesondere Kommunikation, emotionale Betreuung, Einbindung in Behandlungsentscheidungen und die für Gespräche zur Verfügung stehende Zeit erfasst. Zusätzlich werden Lebensqualität sowie ausgewählte tumor- und therapiebezogene Aspekte abgefragt. Aus den Ergebnissen sollen Ansatzpunkte zur weiteren Verbesserung der Versorgung abgeleitet werden.
 

Interne Datenbank-ID: 35196
Öffentliche Kennung / Quelle: --

Studientitel: Retrospektive Evaluation von Nivolumab/Relatlimab (Opdualag) beim fortgeschrittenen Melanom – eine multizentrische Real-World-Studie
Indikation: Melanom
Studientyp: Retrospektive multizentrische Real-World-Datenauswertung
Studienstatus: In Anbahnung
Patienteneinschluss: Nicht vorgesehen – es werden bereits vorhandene Daten wissenschaftlich ausgewertet.
Was wird untersucht? In dieser Real-World-Auswertung werden bereits vorhandene Behandlungsdaten von Patient:innen mit fortgeschrittenem Melanom analysiert, die Nivolumab/Relatlimab erhalten haben. Ziel ist es, Erfahrungen mit Wirksamkeit, Behandlungsverlauf und Verträglichkeit aus der klinischen Routine zu beschreiben.
 

Interne Datenbank-ID: 27827
Öffentliche Kennung / Quelle: DRKS00028010 

Studientitel: Häufigkeit von HPV-assoziierten Oropharynxtumoren
Indikation: Oropharyngeales Plattenepithelkarzinom 
Studientyp: Anonymisierte, multizentrische retrospektive epidemiologische Datenauswertung
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Nicht vorgesehen – vorhandene Daten werden ausgewertet
Was wird untersucht? In dieser multizentrischen Studie werden routinemäßig bereits erhobene Daten zu neu diagnostizierten Oropharynxtumoren rückblickend ausgewertet. Untersucht wird insbesondere, wie häufig diese Tumoren mit humanen Papillomaviren (HPV) assoziiert sind. Langfristig soll außerdem analysiert werden, ob sich mit zunehmender HPV-Impfung Veränderungen in der Häufigkeit HPV-assoziierter Oropharynxtumoren zeigen. Eine zusätzliche Behandlung oder Verlaufsbeobachtung ist durch die Studie nicht vorgesehen.
 

Interne Datenbank-ID: 33896
Öffentliche Kennung / Quelle: ---

Studientitel: Pathway Optimizing Program - Capacity Level Enchancement for Ambulatory Resources
Indikation: Lungenkrebs 
Studientyp: Wissenschaftliches Kooperationsprojekt
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Abgeschlossen
Was wird untersucht? Das Forschungsprojekt POP-CLEAR beschäftigt sich mit der Organisation und zeitlichen Planung der ambulanten Behandlung von Patienten mit Lungenkrebs, die eine medikamentöse Krebstherapie erhalten. Dabei werden die Abläufe von der Therapieentscheidung im interdisziplinären Tumorboard bis zum Beginn der Behandlung sowie die Nutzung der vorhandenen Behandlungskapazitäten systematisch untersucht. Ziel ist es, die Planung und Abstimmung der einzelnen Behandlungsschritte weiterzuentwickeln, die verfügbaren Ressourcen bestmöglich zu nutzen und eine möglichst zeitnahe, gut koordinierte und patientenorientierte Versorgung zu unterstützen..
 

Interne Datenbank-ID 34176
Öffentliche Kennung / Quelle: ----

Studientitel: Pathway Optimizing Program – POP START
Indikation: Lungenkrebs 
Studientyp: Wissenschaftliches Kooperationsprojekt / Versorgungs- und Prozessforschung
Studienstatus: laufend
Datenerhebung: laufend
Was wird untersucht? Das Forschungsprojekt POP-START beschäftigt sich mit den medizinischen und organisatorischen Abläufen in der Versorgung von Lungenkrebspatienten – von der ersten bildgebenden Diagnostik über die histologische Untersuchung von Gewebeproben und die interdisziplinäre Besprechung der Befunde im Tumorboard bis zum Beginn der endgültigen Therapie. Ziel ist es, die einzelnen Schritte dieses Versorgungspfades sowie deren zeitliche Abfolge systematisch zu erfassen und wissenschaftlich auszuwerten. Die gewonnenen Erkenntnisse sollen dazu beitragen, die bestehenden Versorgungsprozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und die bestmögliche Versorgung der Patienten zu unterstützen.
 

Interne Datenbank-ID: 23647
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT03782207

Studientitel: Eine nicht-interventionelle, multizentrische Mehrfach-Kohortenstudie zur Untersuchung der Ergebnisse und Sicherheit von Atezolizumab unter realen Bedingungen bei in der routinemäßigen klinischen Praxis behandelten Patienten
Indikation: Nicht-kleinzelliges und kleinzelliges Lungenkarzinom
Studientyp: Prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Mehrfach-Kohortenstudie / Real-World-Studie
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Abgeschlossen
Was wird untersucht? IMREAL untersucht die Behandlung mit Atezolizumab unter Bedingungen der klinischen Routine in mehreren zugelassenen onkologischen Anwendungsgebieten. Für die im Lungenkrebszentrum relevanten Kohorten werden Patient:innen mit nicht-kleinzelligem beziehungsweise kleinzelligem Lungenkarzinom beobachtet. Erfasst werden Behandlungsergebnisse, Sicherheit, Lebensqualität und Behandlungsverläufe sowie vorausgehende und nachfolgende Krebstherapien. Die Studie greift nicht in die ärztliche Therapieentscheidung ein.
 

Interne Datenbank-ID: 28487
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT05920356; EU CT 2022-501863-41-00

Studientitel: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label Study Evaluating Efficacy of Sotorasib Platinum Doublet Combination Versus Pembrolizumab Platinum Doublet Combination as a Front-Line Therapy in Subjects With Stage IV or Advanced Stage IIIB/C Nonsquamous Non–Small Cell Lung Cancers, Negative for PD-L1, and Positive for KRAS p.G12C (CodeBreaK 202)
Indikation: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom 
Studientyp: Klinische Arzneimittelstudie –Phase III
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? In dieser klinischen Studie wird eine neue Behandlung für Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem oder bereits metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung (KRAS-G12C-Mutation) aufweist, ein bestimmtes Tumormerkmal (PD-L1) nicht nachweisbar ist und die Betroffenen für ihre fortgeschrittene oder metastasierte Krebserkrankung bisher noch keine systemische medikamentöse Krebsbehandlung erhalten haben. In der Studie wird die Kombination des gezielt gegen die KRAS-G12C-Mutation wirkenden Medikaments Sotorasib mit einer Chemotherapie mit einer Behandlung aus Immuntherapie (Pembrolizumab) und Chemotherapie verglichen. Ziel ist es herauszufinden, welche Behandlung das Fortschreiten der Krebserkrankung länger aufhalten und die Überlebenszeit der Betroffenen verlängern kann. Zusätzlich werden die Sicherheit und mögliche Nebenwirkungen der Behandlungen untersucht.
 

Interne Datenbank-ID: 32488
Öffentliche Kennung / Quelle: EU CT 2024-514500-14 

Studientitel: A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-1084 in Combination With Subcutaneous Pembrolizumab and Berahyaluronidase alfa (MK-3475A) Versus MK-3475A in Combination With Pemetrexed/Platinum (Carboplatin or Cisplatin) Chemotherapy as First-line Treatment of Participants With KRAS G12C-Mutant, Advanced or Metastatic Nonsquamous NSCLC (KANDLELIT-007)
Eine randomisierte, offene, multizentrische klinische Prüfung der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1084 in Kombination mit subkutanem Pembrolizumab und Berahyaluronidase alfa (MK-3475A) im Vergleich zu MK-3475A in Kombination mit Pemetrexed/Platin- (Carboplatin oder Cisplatin) Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Teilnehmern mit KRAS-G12C-mutiertem, fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC ohne Plattenepithelkarzinom (KANDLELIT-007)
Indikation: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Studientyp: Klinische Arzneimittelstudie – Phase III
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? In dieser klinischen Studie wird eine neue Behandlung für Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem oder bereits metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung (KRAS-G12C-Mutation) aufweist und die Betroffenen für ihre fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung bisher noch keine systemische medikamentöse Krebsbehandlung erhalten haben. In der Studie wird die Kombination des neuen Medikaments Calderasib (MK-1084) mit einer Immuntherapie (Pembrolizumab) mit einer Behandlung aus Immuntherapie und Chemotherapie verglichen. Ziel ist es herauszufinden, ob die neue Behandlung das Fortschreiten der Krebserkrankung länger aufhalten und die Überlebenszeit sowie die Lebensqualität der Betroffenen verbessern kann. Zusätzlich werden die Sicherheit und mögliche Nebenwirkungen der Behandlung untersucht.
 

Interne Datenbank-ID: 32488
Öffentliche Kennung / Quelle: EU CT 2024-514500-14 

Studientitel: A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-1084 in Combination With Subcutaneous Pembrolizumab and Berahyaluronidase alfa (MK-3475A) Versus MK-3475A in Combination With Pemetrexed/Platinum (Carboplatin or Cisplatin) Chemotherapy as First-line Treatment of Participants With KRAS G12C-Mutant, Advanced or Metastatic Nonsquamous NSCLC (KANDLELIT-007)     
Eine randomisierte, offene, multizentrische klinische Prüfung der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1084 in Kombination mit subkutanem Pembrolizumab und Berahyaluronidase alfa (MK-3475A) im Vergleich zu MK-3475A in Kombination mit Pemetrexed/Platin- (Carboplatin oder Cisplatin) Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Teilnehmern mit KRAS-G12C-mutiertem, fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC ohne Plattenepithelkarzinom (KANDLELIT-007)
Indikation: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Studientyp: Klinische Arzneimittelstudie – Phase III
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? In dieser klinischen Studie wird eine neue Behandlung für Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem oder bereits metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass der Tumor eine bestimmte genetische Veränderung (KRAS-G12C-Mutation) aufweist und die Betroffenen für ihre fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung bisher noch keine systemische medikamentöse Krebsbehandlung erhalten haben. In der Studie wird die Kombination des neuen Medikaments Calderasib (MK-1084) mit einer Immuntherapie (Pembrolizumab) mit einer Behandlung aus Immuntherapie und Chemotherapie verglichen. Ziel ist es herauszufinden, ob die neue Behandlung das Fortschreiten der Krebserkrankung länger aufhalten und die Überlebenszeit sowie die Lebensqualität der Betroffenen verbessern kann. Zusätzlich werden die Sicherheit und mögliche Nebenwirkungen der Behandlung untersucht.
 

Interne Datenbank-ID: 25986
Öffentliche Kennung / Quelle: EU CT 2020-003645-1, NCT04685135

Studientitel: A randomized Phase 3 Study of MRTX849 vs. Docetaxel in Patients Treated Non-Small Cell Lung Cancer with KRAS G12C Mutation
Indikation: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Studientyp: Klinische Arzneimittelstudie – Phase III | Phase 3
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Abgeschlossen
Was wird untersucht? In dieser Studie werden zwei Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs verglichen, bei denen eine bestimmte genetische Veränderung der Krebszellen, die sogenannte KRAS-G12C-Mutation, nachgewiesen wurde. Die Patienten haben bereits eine Chemotherapie und eine Immuntherapie erhalten. Verglichen werden das gezielt gegen die KRAS-G12C-Veränderung gerichtete Medikament Adagrasib und die Chemotherapie mit Docetaxel. Untersucht wird, wie sich die Erkrankung unter den beiden Behandlungen entwickelt, wie lange sie kontrolliert werden kann und wie gut die Behandlungen vertragen werden. 
 

Interne Datenbank-ID: 28388
Öffentliche Kennung / Quelle: ClinicalTrials.gov – NCT05376891, EMA-Register – EUPAS47602, 

Studientitel: Disease Registry on Patients with Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring METex14 Skipping Alterations MOMENT (Met nOn sMall cEll caNcer regisTry)
Indikation: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Studientyp: Registerstudie
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: offen
Was wird untersucht? Die internationale Studie beschäftigt sich mit Patienten, die an fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit einer bestimmten seltenen genetischen Veränderung (METex14) erkrankt sind. Ziel ist es, herauszufinden, welche Behandlungen im medizinischen Alltag eingesetzt werden, wie gut diese wirken und welche Nebenwirkungen auftreten. Die Patienten erhalten ihre gewohnte medizinische Behandlung und werden über einen längeren Zeitraum begleitet, um den Krankheits- und Behandlungsverlauf besser zu verstehen und zukünftige Behandlungsentscheidungen auf eine breitere Wissensgrundlage zu stellen. 
 

Interne Datenbank-ID: 28468
Öffentliche Kennung / Quelle: clinicaltrials.gov/study/NCT05363319; R2810-ONC-2325

Studientitel: CEMI-LUNG OBS17104
An observational study to assess the effectiveness and safety of cemiplimab in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) in routine clinical practice settings in Europe (CEMILUNG)
Studientyp: Beobachtungsstudie (PAS)
Indikation: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Diese internationale Studie beschäftigt sich mit Patienten, die an fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erkrankt sind und im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung mit dem Medikament Cemiplimab (Libtayo®) allein oder in Kombination mit einer Chemotherapie behandelt werden. Cemiplimab gehört zu den sogenannten Immuntherapien, die das körpereigene Immunsystem dabei unterstützen, Krebszellen zu bekämpfen. Ziel der Studie ist es, zusätzliche Erkenntnisse über den Einsatz dieser Behandlung im medizinischen Alltag zu gewinnen. Dazu werden Informationen über den Krankheitsverlauf, das Ansprechen auf die Therapie, die Verträglichkeit und die Überlebenszeit gesammelt und wissenschaftlich ausgewertet. Die Behandlung erfolgt unabhängig von der Studienteilnahme nach den geltenden medizinischen Standards.
 

Interne Datenbank-ID: 25206
Öffentliche Kennung / Quelle: österreichisches populationsbasiertes Hirntumorregister 

Studientitel: Austrian Brain Tumor Registry (ABTR)
Indikation: Hirntumore
Studientyp:  Dauerregister
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Dieses österreichweite Register sammelt Informationen über Patienten, bei denen ein Hirntumor festgestellt wurde. Dabei werden sowohl gutartige als auch bösartige Hirntumoren berücksichtigt. Ziel ist es, einen umfassenden Überblick darüber zu gewinnen, wie häufig die verschiedenen Arten von Hirntumoren in Österreich auftreten, welche Patientengruppen betroffen sind und wie sich die Erkrankungen entwickeln. Die gesammelten medizinischen Informationen werden wissenschaftlich ausgewertet, um die unterschiedlichen Tumorarten besser zu verstehen, Veränderungen über längere Zeiträume zu erkennen und eine wichtige Grundlage für die weitere Forschung und Verbesserung der medizinischen Versorgung zu schaffen. 
 

Interne Datenbank-ID: 33516
Öffentliche Kennung / Quelle: Quelle öffnen

Studientitel: ATTRACT – Austrian Glioblastoma Biobanking Program (GlioBank)
Indikation: Glioblastom
Studientyp: Prospektives, multizentrisches Biobanking- und translationales Forschungsprojekt
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen;
Was wird untersucht? Dieses österreichweite Forschungsprojekt beschäftigt sich mit Patienten, bei denen der Verdacht auf ein Glioblastom, einen bösartigen Hirntumor, besteht. Im Rahmen des Projekts werden Tumorgewebe sowie Blutproben gesammelt und gemeinsam mit medizinischen Informationen über die Erkrankung und den Behandlungsverlauf wissenschaftlich untersucht. Anhand dieser Proben möchten die Forschenden die biologischen und genetischen Eigenschaften von Glioblastomen besser verstehen und herausfinden, warum sich einzelne Tumoren unterschiedlich verhalten und auf Behandlungen verschieden reagieren. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Erforschung neuer, individuell angepasster Behandlungsmöglichkeiten. Dafür können im Labor auch Tumorzellen untersucht und ihre Reaktionen auf verschiedene Medikamente getestet werden. Die gewonnenen Erkenntnisse sollen dazu beitragen, zukünftig gezieltere Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Glioblastomen zu entwickeln. Die Teilnahme am Biobanking-Programm selbst verändert die reguläre medizinische Behandlung nicht.
 

Interne Datenbank-ID: 24603
Öffentliche Kennung / Quelle: PNTR / öffentliches Forschungsprojekt 

Studientitel: Peripheres-Nerventumor-Register
Indikation: Tumoren peripherer Nerven
Studientyp: Dauerregister
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Dieses internationale Patientenregister beschäftigt sich mit seltenen Tumoren, die an den Nerven außerhalb des Gehirns und Rückenmarks auftreten. Solche Tumoren können gutartig oder bösartig sein und unter anderem Schmerzen, Gefühlsstörungen oder Muskelschwäche verursachen. Ziel des Registers ist es, zusätzliche Erkenntnisse über die verschiedenen Tumorarten, ihre Beschwerden, Behandlungsmöglichkeiten und langfristigen Krankheitsverläufe zu gewinnen. Dazu werden medizinische Informationen, Untersuchungsergebnisse und Angaben zu durchgeführten Behandlungen gesammelt und wissenschaftlich ausgewertet. Besonders berücksichtigt wird, wie sich Beschwerden, körperliche Funktionen und die Lebensqualität der Patienten über mehrere Jahre entwickeln. Die gewonnenen Erkenntnisse sollen helfen, diese seltenen Erkrankungen besser zu verstehen und die zukünftige Diagnostik und Behandlung weiterzuentwickeln. Die medizinische Versorgung erfolgt unabhängig von der Teilnahme am Register.
 

Interne Datenbank-ID: 23122
Öffentliche Kennung / Quelle: nationales österreichisches Transplantationsregister  

Studientitel: Austrian Stem Cell Transplantation Registry, ASCTR
Indikation: Stammzelltransplantation
Studientyp: Dauerregister
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Dieses österreichweite Register sammelt Informationen über Patienten, die eine Transplantation blutbildender Stammzellen erhalten. Eine solche Behandlung wird beispielsweise bei bestimmten Formen von Blutkrebs, Erkrankungen des Knochenmarks oder anderen schweren Erkrankungen des blutbildenden Systems eingesetzt. Dabei erhalten Patienten entweder eigene Stammzellen oder Stammzellen eines geeigneten Spenders, um die Blutbildung wiederherzustellen. Ziel des Registers ist es, einen umfassenden Überblick über die in Österreich durchgeführten Stammzelltransplantationen und deren Behandlungsergebnisse zu gewinnen. Dazu werden medizinische Informationen über die zugrunde liegenden Erkrankungen, die Art der Transplantation und den weiteren Behandlungsverlauf gesammelt und ausgewertet. Die gewonnenen Erkenntnisse dienen der langfristigen Qualitätssicherung und sollen dazu beitragen, die Versorgung und Nachbetreuung von Patienten nach einer Stammzelltransplantation kontinuierlich zu verbessern. Das Register selbst gibt keine zusätzlichen Behandlungen vor.
 

Interne Datenbank-ID: 28527

Studientitel: Erfüllungsgrad der Empfehlungen zur Radiotherapie in den Tumorboards am Klinikum Klagenfurt am Wörthersee (KKW)
Indikation: Tumorerkrankungen mit Strahlentherapie
Studientyp: Prospektive Registerstudie / Versorgungs- und Qualitätsforschungsprojekt
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen.
Was wird untersucht? Die Studie untersucht, wie häufig Empfehlungen zur Strahlentherapie, die in den interdisziplinären Tumorboards des Klinikums Klagenfurt ausgesprochen werden, anschließend tatsächlich umgesetzt werden. Dazu werden Angaben aus dem klinischen Tumorregister mit den Abschlussbriefen der Strahlentherapie/Radioonkologie verglichen. Ziel ist es, die Umsetzung der Tumorboardempfehlungen als Qualitätskennzahl zu erfassen und mögliche Abweichungen zu erkennen.
 

Interne Datenbank-ID: 31590
Öffentliche Kennung / Quelle: ----

Studientitel: Kryoablation als Therapiealternative für die Behandlung von Nierentumoren - retrospektive Datenanalyse am Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Studientyp: Retrospektive Datenauswertung
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: im Rahmen der klinischen Routine
Was wird untersucht? In diesem Forschungsprojekt werden bereits vorhandene medizinische Daten zum Nierenzellkarzinom (RCC) rückblickend wissenschaftlich ausgewertet. 
 

Interne Datenbank-ID: 34516
Öffentliche Kennung / Quelle: Quelle öffnen

Studientitel: Diagnostic and prognostic value of liquid biopsy in germ cell tumors
Studientyp: Prospektive, multizentrische, nicht-therapeutische Studie
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen; 
Was wird untersucht? Die Studie untersucht, ob Bestandteile von Tumorerbgut im Blut (zirkulierende Tumor-DNA, ctDNA) als zusätzlicher Biomarker bei Keimzelltumoren des Hodens genutzt werden können. Blutproben werden zu definierten Zeitpunkten vor und während der Behandlung sowie nach Therapieende und gegebenenfalls bei einem Rückfall untersucht. Dabei wird geprüft, ob ctDNA die Diagnose und Verlaufskontrolle unterstützen und zusätzliche Informationen über Therapieansprechen und Rückfallrisiko liefern kann.
 

Interne Datenbank-ID: 34179
Öffentliche Kennung / Quelle: --

Studientitel: Characteristics and outcome of patients with bladder cancer who were treated with adjuvant nivolumab as per the CheckMate 274 trial in Austria – a national retrospective cohort study
Studientyp: Nationale retrospektive Kohorten-/Registerstudie
Studienstatus: laufend
Patienteneinschluss: Nicht vorgesehen – es werden bereits vorhandene Daten wissenschaftlich ausgewertet.
Was wird untersucht? Das Projekt untersucht österreichweit Behandlungsverläufe von Patient:innen mit Blasenkarzinom, die nach der Operation eine adjuvante Therapie mit Nivolumab entsprechend dem CheckMate-274-Behandlungskonzept erhalten haben.
 

Interne Datenbank-ID: 33717
Öffentliche Kennung / Quelle: EU CT 2024-519359-27-00  

Studientitel: Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie der Phase 2 zur Bewertung Wirksamkeit und Verträglichkeit einer rektalen Behandlung mit Budesonid-Zäpfchen im Vergleich zu Placebo zur Verbesserung der Symptome einer akuten Strahlenproktitis
Studientyp: Klinische Arzneimittelstudie –Phase 2
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? Die Studie untersucht bei Patient:innen mit Prostatakarzinom, die unter bzw. nach einer Radiotherapie eine akute Strahlenproktitis entwickeln, ob rektal angewendete Budesonid-Zäpfchen im Vergleich zu Placebo die Beschwerden verbessern. Bewertet werden Wirksamkeit und Verträglichkeit der Behandlung.
 

Interne Datenbank-ID: 33316
Öffentliche Kennung / Quelle: DRKS00010774  

Studientitel: Prostate Cancer Outcomes – Compare & Reduce Variation in DKG-zertifizierten Prostatakrebszentren (PCO-D)
Studientyp: Multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie / Registerstudie
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Offen
Was wird untersucht? PCO-D untersucht bei Patient:innen mit lokal begrenztem Prostatakarzinom nicht nur klinische Behandlungsergebnisse, sondern auch die von den Patient:innen selbst berichtete Lebensqualität. Dazu werden vor der Behandlung und im langfristigen Verlauf standardisierte Befragungen mit klinischen Daten verknüpft. Verglichen werden die Ergebnisse zwischen DKG-zertifizierten Prostatakrebszentren und in einem weiteren Schritt mit internationalen Zentren. Ziel ist es, Unterschiede in der Versorgungs- und Ergebnisqualität zu erkennen und daraus Maßnahmen zur Verbesserung der Versorgung abzuleiten.
 

Interne Datenbank-ID: 35056
Öffentliche Kennung / Quelle: -----

Studientitel: Häufigkeit von histologisch verifizierten Lymphknotenmetastasen bei Patientinnen mit gut differenziertem papillären Schilddrüsenkarzinom bei klinischer cN0-Situation - eine retrospektive Datenanalyse
Studientyp: Retrospektive Datenauswertung
Studienstatus: Laufend
Patienteneinschluss: Nicht vorgesehen – vorhandene Daten werden ausgewertet
Was wird untersucht? In diesem Forschungsprojekt werden bereits vorhandene medizinische Daten zum Schilddrüsenkarzinom rückblickend wissenschaftlich ausgewertet. Neue Patient:innen werden dafür nicht eingeschlossen.
 

Interne Datenbank-ID: 33456
Öffentliche Kennung / Quelle: NCT07211958; EU CT 2025-522279-27-00; SNDX-5613-0710  

Studientitel: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Revumenib in Combination with Intensive Chemotherapy in Patients with First Relapsed or Primary Refractory AML with an NPM1 mutation
Studientyp: Klinische Arzneimittelstudie – Phase III | Phase 3
Studienstatus: Laufend
Rekrutierung: Offen
Was wird untersucht? Diese klinische Arzneimittelstudie untersucht eine medikamentöse Behandlung bei Akuter Myeloischer Leukämie (AML). Wirksamkeit und Sicherheit der im Studienplan vorgesehenen Behandlung werden wissenschaftlich bewertet. Ob die Studie für einzelne Patient:innen infrage kommt, wird durch das Studienteam geprüft.
Wissenschaftliches Kurzstatement – extern: randomisierte doppelblinde Phase 3-klinische Arzneimittelstudie bei Akuter Myeloischer Leukämie (AML). Wissenschaftlich untersucht werden die im Protokoll definierten Therapieansätze mit Schwerpunkt auf Wirksamkeit und Sicherheit sowie den vorgesehenen klinischen Endpunkten.